IK, OQ & PQ Protocols

IK, OQ en PQ is kwaliteitsversekering standaarde. Spesifiek, hulle val onder die kategorie van "validering en verifikasie." IK staan ​​vir "installasie kwalifikasie," OQ staan ​​vir "operasionele kwalifikasie" en PQ staan ​​vir "prestasie kwalifikasie."

Daar is twee ander "kwalifikasies" voor IK. Dit is "ontwerp kwalifikasie" (DQ) en "funksie kwalifikasie" (FQ).

Hierdie drie protokolle kyk of `n produk of diens vervul wetlike vereistes en voldoen aan die spesifikasies en vereistes. IK behels die nagaan dat die installasie van toerusting volg die bloudrukke wat aan die begin van die projek. Hierdie stap vereis ook dat die verskaffer lewer voldoende dokumentasie aan die kliënt om toekomstige onderhoud in staat te stel.

Sodra die toerusting geïnstalleer is, OQ bevestig die toerusting se bedryfstelsel prosesse. Hierdie tjek sluit wat deur `n standaard operasionele prosedure (SOP) vir elke staat van die toerusting. Die PQ tjek seker te maak die toerusting in staat is om die taak waarvoor dit gekoop word by die vereiste deurset te voer.